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Auteurfabrication artisanale
Reminio
10   

Reminio
  Posté : 12-09-2019 15:20

Bonjour,

Pour répondre aux demandes de certains patients qui souhaiteraient des produits "maison" et afin d'éviter les excipients douteux de l'industrie pharmaceutique, on aimerait savoir s'il possible de réaliser nous mêmes un certains nombre de préparations artisanales sans ordonnance ne figurant pas dans liste des préparations officinales. Par exemple un lait corporel, des sticks lèvres, une crème de jour, etc.. Ceci tout en respectant les règles de bonnes pratiques de préparation avec conservation d'un échantillon de chaque lot émis. Il n'y aurait pas de produits listés dans nos formules et des doses d'exonération à respecter.

Nous sommes un peu dans le flou concernant le cadre légal de ce type de préparation.

Bon après midi

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Manager
16998       
 Administrateur

Manager
  Posté : 12-09-2019 17:35

Bonjour,

Il existe une réglementation pour ce type de préparation. A la fois les produits dont tu parles sont plus dans le domaine des produits d'hygiène et de cosmétique.

Attendons d'avoir le point de vue de Nitrebes.

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Bruno1304
197     

Bruno1304
  Posté : 13-09-2019 17:05

j'avais fait des recherches et des demandes aupres de l'ordre et on ne peut préparer que des préparations officinales ! tout le reste interdit...

Apres cela a peut etre changé et j'en serais ravi car j'ai une recette de pommade cicatrisante que je souhaite commercialiser pour usage veto mais je ne peux pas ...

j'attends aussi vos retours ... merci

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cerbere
323      

cerbere
  Posté : 13-09-2019 18:20

en fait, n'importe qui peut faire ses savons, ses crèmes et autres produits d'hygiène, les vendre sur internet ou sur les marchés, mais par contre nous diplômés , surveillés on n'a pas le droit ....faut faire la révolution

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Manager
16998       
 Administrateur

Manager
  Posté : 14-09-2019 09:52

Bonjour,

Faire des préparations médicamenteuses autres qu'officinales ou sur prescription c'est une chose. Mais là, on parle de "lait corporel, des sticks lèvres, une crème de jour", il est possible que ce soit différent.
Si Nitrebes ne passe pas, je lui enverrai un mail. Il travaille dans une grande officine de sous traitance, il est assez pointu sur les problèmes de réglementation.

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Reminio
10   

Reminio
  Posté : 30-09-2019 17:21

Merci pour vos réponses/messages
Peut on effectivement avoir l'avis éclairé de Nitrebes ?

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Manager
16998       
 Administrateur

Manager
  Posté : 01-10-2019 08:50

Oui je le contacte.

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tnttnt
429      

tnttnt
  Posté : 01-10-2019 11:02

Pas certain de la législation sur le sujet mais quand j'étais étudiant, je travaillais dans une pharmacie en bord de mer qui fabriquait sa crème solaire, sa crème anti prurigineuse...

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saumix
2546       

saumix
  Posté : 01-10-2019 19:01

lointains souvenirs de mes cours de droit pharmaceutique : pour un médicament , il faut se déclarer laboratoire pharmaceutique fabricant et demander une autorisation de mise sur le marché au ministère de la santé ( ansm?)
dans mon souvenir , il y a aussi un statut de laboratoire cosmétique avec reglementation sanitaire et normes de qualité....
en bref beaucoup de paperasses et de controles sur le dos....certains confreres ex industrie pourront connaitre cela mieux que moi ...qu'en disent t' ils??,

h.p

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nitrebes
513      
 Modérateur

nitrebes
  Posté : 03-10-2019 21:32

Bonsoir,
Ce n'est pas possible de le faire en tant que préparation magistrale.
Une préparation magistrale doit obligatoirement découler d'une prescription.

Pour toute formule maison, je me renseigne un peu plus pour vous répondre mais c'est très cadré.



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Manager
16998       
 Administrateur

Manager
  Posté : 04-10-2019 18:01

Merci Nitrebes.

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ramses2
2986       

ramses2
  Posté : 01-12-2019 16:04

Bonjour!
Est ce que Nitrebes a une réponse?
Merci!

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zaldiar
23   

zaldiar
  Posté : 03-12-2019 10:41

Bonjour, je me suis renseigné auprès d'un formateur spécialisé dans le préparatoire et qui bosse en partenariat avec une grande pharmacie parisienne sous traitante de préparations ;)
Voici sa réponse
" malheureusement, à cause de la réglementation et du vide juridiquecrée par la suppression du statut de POD en 2016, le pharmacien est pieds et poings liés ... il ne peut désormais que réaliser de la prep magistrale et de manière extemporanée. Plus de produits "maison" sauf si on dépose la formule"

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ramses2
2986       

ramses2
  Posté : 03-12-2019 13:49

Citation : cerbere 

en fait, n'importe qui peut faire ses savons, ses crèmes et autres produits d'hygiène, les vendre sur internet ou sur les marchés, mais par contre nous diplômés , surveillés on n'a pas le droit ....faut faire la révolution  

c' est sur qu'il faudrait mettre de l'ordre...La solution est de signaler tous ces gens à la DGCCRF....on peut leur envoyer des mails, c'est très simple..pas besoin de recommandé avec AR

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ramses2
2986       

ramses2
  Posté : 06-12-2019 09:54

bonjour,
est ce que l'on peut reproduire ponctuellement des "recettes " issues de documents publiés? par exemple des mélanges d'huiles essentielles préconisés par Festy ou Baudoux?Pour les plantes il faut se contenter du formulaire national..

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