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fabrication artisanale#18784

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ReminioManagerBruno1304cerberetnttntsaumixnitrebesramses2zaldiar
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ManagernitrebesBixente64Gui56bultus
Reminio Reminioicon_post
Bonjour,

Pour répondre aux demandes de certains patients qui souhaiteraient des produits "maison" et afin d'éviter les excipients douteux de l'industrie pharmaceutique, on aimerait savoir s'il possible de réaliser nous mêmes un certains nombre de préparations artisanales sans ordonnance ne figurant pas dans liste des préparations officinales. Par exemple un lait corporel, des sticks lèvres, une crème de jour, etc.. Ceci tout en respectant les règles de bonnes pratiques de préparation avec conservation d'un échantillon de chaque lot émis. Il n'y aurait pas de produits listés dans nos formules et des doses d'exonération à respecter.

Nous sommes un peu dans le flou concernant le cadre légal de ce type de préparation.

Bon après midi
Manager Managericon_post
Bonjour,

Il existe une réglementation pour ce type de préparation. A la fois les produits dont tu parles sont plus dans le domaine des produits d'hygiène et de cosmétique.

Attendons d'avoir le point de vue de Nitrebes.
Bruno1304 Bruno1304icon_post
j'avais fait des recherches et des demandes aupres de l'ordre et on ne peut préparer que des préparations officinales ! tout le reste interdit...

Apres cela a peut etre changé et j'en serais ravi car j'ai une recette de pommade cicatrisante que je souhaite commercialiser pour usage veto mais je ne peux pas ...

j'attends aussi vos retours ... merci
cerbere cerbereicon_post
en fait, n'importe qui peut faire ses savons, ses crèmes et autres produits d'hygiène, les vendre sur internet ou sur les marchés, mais par contre nous diplômés , surveillés on n'a pas le droit ....faut faire la révolution :-| :-| :-|
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Bonjour,

Faire des préparations médicamenteuses autres qu'officinales ou sur prescription c'est une chose. Mais là, on parle de "lait corporel, des sticks lèvres, une crème de jour", il est possible que ce soit différent.
Si Nitrebes ne passe pas, je lui enverrai un mail. Il travaille dans une grande officine de sous traitance, il est assez pointu sur les problèmes de réglementation.
Reminio Reminioicon_post
Merci pour vos réponses/messages
Peut on effectivement avoir l'avis éclairé de Nitrebes ?
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Oui je le contacte.
tnttnt tnttnticon_post
Pas certain de la législation sur le sujet mais quand j'étais étudiant, je travaillais dans une pharmacie en bord de mer qui fabriquait sa crème solaire, sa crème anti prurigineuse...
saumix saumixicon_post
lointains souvenirs de mes cours de droit pharmaceutique : pour un médicament , il faut se déclarer laboratoire pharmaceutique fabricant et demander une autorisation de mise sur le marché au ministère de la santé ( ansm?)
dans mon souvenir , il y a aussi un statut de laboratoire cosmétique avec reglementation sanitaire et normes de qualité....
en bref beaucoup de paperasses et de controles sur le dos....certains confreres ex industrie pourront connaitre cela mieux que moi ...qu'en disent t' ils??,
h.p
nitrebes nitrebesicon_post
Bonsoir,
Ce n'est pas possible de le faire en tant que préparation magistrale.
Une préparation magistrale doit obligatoirement découler d'une prescription.

Pour toute formule maison, je me renseigne un peu plus pour vous répondre mais c'est très cadré.


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Merci Nitrebes.
ramses2 ramses2icon_post
Bonjour!
Est ce que Nitrebes a une réponse?
Merci!
zaldiar zaldiaricon_post
Bonjour, je me suis renseigné auprès d'un formateur spécialisé dans le préparatoire et qui bosse en partenariat avec une grande pharmacie parisienne sous traitante de préparations ;)
Voici sa réponse
" malheureusement, à cause de la réglementation et du vide juridiquecrée par la suppression du statut de POD en 2016, le pharmacien est pieds et poings liés ... il ne peut désormais que réaliser de la prep magistrale et de manière extemporanée. Plus de produits "maison" sauf si on dépose la formule"
ramses2 ramses2icon_post
Citation : cerbere 

en fait, n'importe qui peut faire ses savons, ses crèmes et autres produits d'hygiène, les vendre sur internet ou sur les marchés, mais par contre nous diplômés , surveillés on n'a pas le droit ....faut faire la révolution :-| :-| :-|  

c' est sur qu'il faudrait mettre de l'ordre...La solution est de signaler tous ces gens à la DGCCRF....on peut leur envoyer des mails, c'est très simple..pas besoin de recommandé avec AR
ramses2 ramses2icon_post
bonjour,
est ce que l'on peut reproduire ponctuellement des "recettes " issues de documents publiés? par exemple des mélanges d'huiles essentielles préconisés par Festy ou Baudoux?Pour les plantes il faut se contenter du formulaire national..
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