J'ai pas compris la première question.

L'AMM est conditionnelle délivrée pour une durée de 1 an (contre 5 pour un médicament classique) dans le but d'être réévaluée... (ce qui là encore devrait vous rassurer, car l'inverse aurait été SCANDALEUX :-) :-) )


SCOOP : Aucune AMM n'est définitive...

Message édité par : Czeorca / 26-07-2021 15:36

Vous n'y connaissez définitivement pas grand-chose en essais cliniques...
Ici : https://www.fda.gov/media/144246/download
le rapport de la FDA qui présente l'étude de phase III de Pfizer pour le Comirnaty où il est précisé que les essais ont eu lieu sur 38000 personnes de plus de 12 ans. La moitié vaccin et l'autre moitié a eu un placebo.
Une AMM conditionnelle, c'est avant tout une AMM, sinon ça s'appellerait une ATU.

C'est vrai que l'autorisation conditionnelle est une AMM conditionnelle pour 1 an .
Elle est essentiellement utilisée en cancérologie.
Elle est intéressante dans la mesure où la pharmacovigilance est bien renseignée par les professionnels de santé et par les patients.
Est ce le cas !?
Wait and see

C'est vrai que l'autorisation conditionnelle est une AMM conditionnelle pour 1 an .
Elle est essentiellement utilisée en cancérologie.
Elle est intéressante dans la mesure où la pharmacovigilance est bien renseignée par les professionnels de santé et par les patients.
Est ce le cas !?
Wait and see

C'est lui le labo qui a aussi vacciné son groupe placebo ?Condamné à de multiples reprises aux USA pour falsification de données ,corruption active et versements de commissions occultes,en GB scandale de leur traitement anti épileptique pour enfant,100 millions de livre de condamnations./Site du parlement Européen,un site complotiste ?
Et pour les enfants c'est un scandale absolu,aucun enfant en bonne santé n'est décédé du Covid.

Retranchez-vous derrière leurs études et prêchez la bonne parole

C'est lui le labo qui a aussi vacciné son groupe placebo ?Condamné à de multiples reprises aux USA pour falsification de données ,corruption active et versements de commissions occultes,en GB scandale de leur traitement anti épileptique pour enfant,100 millions de livre de condamnations./Site du parlement Européen,un site complotiste ?
Et pour les enfants c'est un scandale absolu,aucun enfant en bonne santé n'est décédé du Covid.

Retranchez-vous derrière leurs études et prêchez la bonne parole

Ben évidemment que c'est lui qui a vacciné son groupe témoin, qui voulez-vous que ce soit?
Que certains labos dont Pfizer aient par le passé magouillé des données est purement lamentable et hautement condamnable, je suis bien d'accord avec vous. C'en est d'ailleurs de même pour la fameuse étude du Dr Wakefield qui concluait que le vaccin ROR provoquait l'autisme. Dévoyer la science et la recherche devrait être plus sérieusement puni car ce n'est pas sans conséquences.

Dans notre cas particulier du vaccin Covid, il faut vous rendre compte que l'énorme cohorte de patients vaccinés fera obligatoirement ressortir tous les EI lors de la phase IV, la puissance statistique d'une telle quantité de patients est sans égale à ce jour. A moins que vous ne croyiez qu'on nous cache volontairement des données?

Concernant les enfants deux remarques :
1) ils ne sont pas tous en bonne santé
2) Même en bonne santé, ils sont susceptibles de contaminer d'autres personnes qui elles, ne le sont pas. Tant qu'il n'y a pas d'étude sérieuse sur la question je pense (comme tout le monde) qu'il vaut mieux s'abstenir. Mais à l'avenir ça ne me paraît pas déconnant de les vacciner aussi pour le bien de tous, si les scientifiques considèrent que c'est possible.

Je ne me retranche derrière rien. J'avance les seuls arguments recevables et vérifiables en ma possession. Accuser sans preuve un labo de contrefaire une étude, c'est ça qui est grave.

Message édité par : El_Toto / 26-07-2021 16:35

Pour moi Pfizer zéro confiance
J'ai suivi cette affaire en 2009 qui plus est échangé avec une amie visiteuse médicale chez eux à l'époque
Du jamais vu dans l'histoire de la pharmacie !! :-|
.
https://www.france24.com/fr/20090903-le-laboratoire-pfizer-ecope-dune-amende-23%C2%A0milliards-dollars-

Pour moi Pfizer zéro confiance
J'ai suivi cette affaire en 2009 qui plus est échangé avec une amie visiteuse médicale chez eux à l'époque
Du jamais vu dans l'histoire de la pharmacie !! :-|
.
https://www.france24.com/fr/20090903-le-laboratoire-pfizer-ecope-dune-amende-23%C2%A0milliards-dollars-

Pour moi Pfizer zéro confiance
J'ai suivi cette affaire en 2009 qui plus est échangé avec une amie visiteuse médicale chez eux à l'époque
Du jamais vu dans l'histoire de la pharmacie !! :-|
.
https://www.france24.com/fr/20090903-le-laboratoire-pfizer-ecope-dune-amende-23%C2%A0milliards-dollars-

D'après ce que j'ai pu glaner, il y a plusieurs cas de myocardites dont certaines mortelles surtout chez des jeunes gens de 12 à 20 ans, surtout des garçons. Quand nous serons obligés de vacciner nos enfants, il faudra être vigilant avec le Pfizer.
Pourquoi l'inflammation est-elle plus mal tolérée à cet âge chez certains garçons ? La croissance ?

A EL TOTO ,je n'accuse pas sans preuves, c'est une remarque pour un labo dont le passé dans ce domaine n'est pas terrible.
Et pour la spécialiste des phases III et autres elle doit savoir mieux que moi que cela pose problème pour la comparaison des effets à long terme d'avoir vacciné le groupe placebo,ce qui est une faute dans ces protocoles.Pas d'étude possible sur le long terme,bien que l'autorisation ait eté donnée temporairement,jusqu'à obtention des effets long terme!!!!!!!!!La blague.

Je n'ai pas trouvé de trace de décès de mon côté. Apparemment les cas de myocardites observés ont évolué spontanément vers la guérison : https://news-24.fr/le-vaccin-covid-peut-il-provoquer-une-myocardite-pfizer-et-moderna-risque-plus-symptomes/
ou
https://www.leparisien.fr/societe/sante/vaccins-pfizer-et-moderna-lien-probable-avec-des-myocardites-mais-benefices-largement-superieurs-aux-risques-24-06-2021-BICIWM5DWVHP5C2C44AJDMWMZE.php
(les deux sites reprennent la même étude)

Par contre j'étais resté sur une probabilité d'EI cardiaque grave d'un cas sur 1 000 000 mais cette probabilité serait en fait bien supérieure, jusqu'à 20/1 000 000 pour le Moderna. (12/1 000 000 pour le Pfizer). C'est bien de discuter ici, ça me permet de réactualiser mes données...

Quant aux enfants non vaccinés transmetteurs tout et son contraire a été déjà dit depuis le début de la pandémie,et j'ai bien précisé "en bonne santé".
Aux Pays-Bas face au nombre de vaccinés adultes positifs ils estiment qu'ils sont le moteur actuel de la trasmission...

Troponine qui grimpe au zénith amenant une grosse souffrance du muscle cardiaque avec baisse d'irrigation comme dans l'infarctus du myocarde ..ce n'est quand même anodin quand ça arrive
en réponse à Mycolog

Euh, j'espère que vous avez bien compris que les personnes du groupe placebo n'ont pas reçu le vaccin lors de l'étude.
Une fois celle-ci terminée, elles peuvent recevoir le vaccin, sinon c'est une perte de chances pour elles.
Pour les effets à long terme on ne les répertorie que sur les gens ayant reçu le vaccin, l'imputabilité étant impossible à faire avec un placebo.

El Toto,

Un décès aux EU, survenu après la seconde dose. Trop de réponse immunitaire ? Emballement ? Une seule dose serait peut-être suffisante pour les enfants ?



http://www.childrenshealthdefense.org/defender/13-year-old-jacob-clynick-dies-pfizer-vaccine-myocarditis/

Message édité par : mycolog / 26-07-2021 18:53

https://factuel.afp.com/les-vaccins-sont-bien-efficaces-contre-les-formes-graves-du-covid

Article très intéressant sur ce qu’est une AMM conditionnelle et sur ce qu’est aussi le CTIAP.

Attention les yeux c’est l’AFP, du vrai journalisme.

Je précise que c'est sur un cas rapporté par un médecin pour un jeune admis en réa suite au vaccin

La phase 3 est toujours en cours ne vous en déplaise,cf ClinicalTrials.gov,
Estimated study completion date:


PFZ 02/05/2023
Astra 14/02/2023
Moderna 27/10/2022
JJ 02/01/2023
et ce ne sont pas des vaccins,mais des traitements,cette dénomination a été choisie à dessein pour contrer tout de suite les antis qualifés donc d'antivaxx avec tout ce que cela sous entend.