Bonjour,

J'espère que vous allez bien.

J'aimerais savoir s'il vous plait si les boites pharma ont le droit d'etre en contact direct avec des patients pour des médicamenets déjà commercialisés.
et si elles peuvent elles meme faire leurs essais cliniques sans passez par une CRO ?

Merci d'avance

Si je comprends bien la question est : est-ce qu'un labo peut lui-même faire des essais cliniques (sans les faire sous-traiter par une CRO) sur des médicaments déjà commercialisés mais pour de nouvelles indications?
La réponse est OUI, à condition qu'ils remplissent toutes les conditions règlementaires adéquates (déclarations CNIL par exemple, mais il y en a bien d'autres). Certains labos sont assez gros pour avoir leur propre branche de recherche clinique sans passer par des sous-traitants. Après, s'ils passent par des société extérieures c'est qu'ils doivent y trouver leur compte également.

Citation : El_Toto
Si je comprends bien la question est : est-ce qu'un labo peut lui-même faire des essais cliniques (sans les faire sous-traiter par une CRO) sur des médicaments déjà commercialisés mais pour de nouvelles indications?
La réponse est OUI, à condition qu'ils remplissent toutes les conditions règlementaires adéquates (déclarations CNIL par exemple, mais il y en a bien d'autres). Certains labos sont assez gros pour avoir leur propre branche de recherche clinique sans passer par des sous-traitants. Après, s'ils passent par des société extérieures c'est qu'ils doivent y trouver leur compte également.

vous avez parfaitement raison