D'aprés la lettre de la fspf (le pharmacien de france, 22/06/07 supplément n°1 au mensuel n°1191)
Il y a eu des modifications importantes:
-Controle des matieres premieres: pas nécessaire à l'officine si le fournisseur présente un certificat d'abalyse de lots et que le contenant est assorti d'un systeme d'inviolabilité. Le fournisseur doit également disposer d'un systeme d'assurance qualité. Les établissements répondant aux criteres devraient etre referencé par l'afssaps.
-Echantillonage des matieres premieres: pas en offcine si certficat de conformité du fournisseur.
-déconditionnement des spécialités: maintenant possible principalement pour des prep pédiatriques ou gériatriques, mais uniquement si il n'existe pas de spécialité équivalente et que la matiere premiere en vrac ne puisse être obtenue.
-Echantillonage produits finis: pas nécessaire si la prép est élaborée pour un seul patient.
-Sous traitance: encadrement plus précis
-prép stériles et cytotoxiques: possible en officine sous reserve d'obtention de l'autorisation prévu par le code de la santé publique.