website logo
Auteur
avatar
JSouga

Forum » » Le préparatoire » » gelules hydrocortisone


Posté : 26-07-2017 13:49 icone du post

Bonjour,

Je travaille pour un laboratoire pharmaceutique (Diurnal) qui développe une forme pédiatrique d'hydrocortisone dans les insuffisances surrénales. La seule forme disponible actuellement (Hydrocortisone Roussel) existe uniquement sous forme de comprimés sécables de 10 mg.

En conséquence, il est donc fréquent que les pédiatres prescrivent des préparations magistrales de HC (en général sous forme de gélules).

Je me pose plusieurs questions, et peut-être avez-vous des réponses. Notamment :

- comment sont calculés les tarifs des préparations magistrales remboursables ? J'ai bien vu qu'il existait le Tarex mais certains sur le forum disent que son contenu n'est pas opposable

- quel est le temps nécessaire à la fabrication des gélules (disons un conditionnement pour un mois, c'est à dire environ 60 à 90 gélules) ?

- quels sont les excipients utilisés ? (lactose ?) y a-t-il des composés ajoutés pour masquer le goût amer de l'HC ?

- est-ce en général sous-traité ? Je sais que pour le sud-est, il y a deux pharmacies qui sous-traitent : pharmacies des Rosiers à Marseille et pharmacie du Viaduc à Pélussin (près de Lyon). Est-ce la même chose pour le reste de la France ?

- quelle est la tolérance dans le dosage précis des gélules (certains médecins presrivent à 0,1 mg près pour des gélules de 1 mg, est-ce réaliste ?)

Merci beaucoup pour vos réponses !
Référent Médical France pour Diurnal via Repsco

Cet article provient de Pharmechange
https://www.pharmechange.com/viewtopic.php?topic=11561&forum=4