Forum » » Le préparatoire » » DHEA et Liste
Posté : 02-12-2014 06:07
Ca n'est pas "plus listé", ça ne l'a jamais été au sens propre.
Les documents de l'AFSSAPS de 2001 indiquent :
"L''Afssaps considère que l'utilisation de la DHEA doit être assujettie à la réglementation du médicament. [...] la DHEA ne peut être directement accessible que la sous forme de préparation magistrale prescrite par un médecin, préparée extemporanément et délivrée par un pharmacien."
"La DHEA nécessite une prescription et une surveillance médicale. En l'absence de spécialité pharmaceutique ayant une AMM, la préparation magistrale reste possible, délivrable uniquement sur ordonnance."
En 2003 une
b577375f4c39590792c34c.pdf target="_blank" class="">monographie pharmacopée française est sortie pour donner les normes de qualité pharmaceutique de la DHEA à utiliser dans les préparations magistrales.
On ne nous dit pas c'est liste I ou II, on nous dit juste "c'est sur ordonnance".
Le listage en liste I ou II se d'après les données disponibles, notamment celles d’innocuité. En l'absence de ces données, la balance bénéfice/risque étant défavorable (cf AFSSAPS, Prescrire), ne pas accepter le renouvellement au delà de la durée de prescription prévue par l'ordonnance me semble justifié.
Cet article provient de Pharmechange
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