Saviglia
Forum » » Le préparatoire » » Préparation aux H.E pour usage externe
Posté : 18-07-2013 16:36 
Merci, merci pour vos réponses.
Donc le lien que j'ai donné correspond comme dit Aléatoire à une monographie en enquête publique. D'accord.
Normalement, l'enquête est close 3 mois après.
Donc la question à poser est : qu'en est-il ? Personne ne le sait. Sauf l'ANSM. Très bien.
Pharma-espoir, je suis perplexe.
Tu as peut-être raison, mais que faut-il penser de ces avis ?
http://www.ordre.pharmacien.fr/Nos-missions/Assurer-le-respect-des -devoirs-professionnels/Jurisprudence/205-Recevabilite-de-l-appel-incident
Sur la question des gélules d'HE, dans les 2 ils disent : qu'elles ne pouvaient être considérées des preps magistrales, "ni des préparations officinales puisque leur formule ne figurait ni à la pharmacopée ni au formulaire national" (p2 du 2ème avis) et aussi dans le premier : "dès lors qu'ils ne sont pas préparés selon les indications de la pharmacopée, à laquelle ne saurait être assimilé le recueil de recettes, même si celui-ci a fait l'objet d'une certaine diffusion, utilisé en l'espèce, ils ne présentent pas davantage le caractère de préparations officinales"
(d'accord, sur l'affaire il y avait plein d'autres choses qui n'allaient pas. Mais il me semble que dans cette décision l'Ordre considère "prep magistrale", ou "prep officinale", ou "médicament sans AMM" et pas d'autres cas de figure)
Message édité par : Saviglia / 18-07-2013 17:03
Message édité par : Saviglia / 18-07-2013 17:04
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