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syncmaster
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Forum » » Vers le futur » » anecdotes génériques
Posté : 24-07-2012 15:13 
Citation : riep
salut je crois que l'histoire de
-"il n'y a pas la même quantité de PA"
viens du fait que dans l'etude de bioéquivalence la spécialité étudié doit avoir une différence de biodisponibilité comprise entre -20% + 20% avec la specialité dite "princeps" ce qui pour le commun des mortels (et même les medecins) parait énorme,
ceux la même qui,feront l'amalgame avec
"-20% +20 % de PA par comprimé"
salut je crois que l'histoire de
-"il n'y a pas la même quantité de PA"
viens du fait que dans l'etude de bioéquivalence la spécialité étudié doit avoir une différence de biodisponibilité comprise entre -20% + 20% avec la specialité dite "princeps" ce qui pour le commun des mortels (et même les medecins) parait énorme,
ceux la même qui,feront l'amalgame avec
"-20% +20 % de PA par comprimé"
NON! toi aussi tu fais un amalgame...
La tolérance ne porte pas sur la biodisponibilité mais sur le rapport des aires sous la courbe (concentration sanguine en fonction du temps) du générique et du princeps... c'est l'intervalle de confiance à 90% de ce ratio qui doit être dans l'intervalle 80-125%...
Et en fait l'écart toléré sur les concentrations plasmatiques n'est que de 5à7% grand maximum!
Cet article provient de Pharmechange
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