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Posté : 27-11-2012 12:09
La biodisponibilité n'est pas testée lors d'un changement de fournisseur. Quoi qu'il en soit, les teneurs en principe actif soit toujours dosées avec le même technique d'analyse. En pratique la teneur en principe actif d'un médicament lors de la libération des lots ne varie pas lorsqu'il y a changement de fournisseur. Ce n'est pas forcement vrai sur toute la vie du médicament, c'est pour cette raison qu'un changement de fournisseur ou l'ajout d'un fournisseur de MP n'est autorisé qu'après fabrication de "lots pilotes" et études de stabilité du produit fini. A quelques dérogations près évidement.Cet article provient de Pharmechange
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