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eternity
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Forum » » Cas de comptoirs » » Déclaration d'effet indésirable
Posté : 22-10-2012 10:15 
Citation : Aleatoire
L'obligation ne concerne que les effets indésirables graves / inattendus et doit dans ce cas être faite immédiatement.
Article R5121-170 du CSP
Le médecin, chirurgien-dentiste ou la sage-femme ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être dû à un médicament ou produit mentionné à l'article R. 5121-150, qu'il l'ait ou non prescrit, en fait la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance.
De même, le pharmacien ayant eu connaissance d'un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être dû à un médicament ou produit mentionné à l'article R. 5121-150 qu'il a délivré, le déclare aussitôt au centre régional de pharmacovigilance.
Citation : eternity
normallement c'est obligatoire de déclarer tous les effets indésirables meme connus, mais si on devait le faire on passerait des heures à le faire.
normallement c'est obligatoire de déclarer tous les effets indésirables meme connus, mais si on devait le faire on passerait des heures à le faire.
L'obligation ne concerne que les effets indésirables graves / inattendus et doit dans ce cas être faite immédiatement.
Article R5121-170 du CSP
Le médecin, chirurgien-dentiste ou la sage-femme ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être dû à un médicament ou produit mentionné à l'article R. 5121-150, qu'il l'ait ou non prescrit, en fait la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance.
De même, le pharmacien ayant eu connaissance d'un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être dû à un médicament ou produit mentionné à l'article R. 5121-150 qu'il a délivré, le déclare aussitôt au centre régional de pharmacovigilance.
oui, mais pour les effets mineurs c'est encouragé meme si ce n'est pas obligatoire.
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