Décision du 8 mai 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

NOR: SANM0421576S


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ZOLPIDEM (TARTRADE DE)

Voie orale

1. Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRADE DE) 10 mg. - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutées :

1. Dénomination commune : AMISULPRIDE

Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

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2. Dénomination commune : BUDESONIDE

Voie orale

1. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

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2. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

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3. Dénomination commune : CAPTOPRIL

+ HYDROCHLOROTHIAZIDE

Voie orale

Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. - ECAZIDE, comprimé sécable - CAPTEA, comprimé sécable.

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4. Dénomination commune : CHLORMADINONE

(ACETATE DE)

Voie orale

Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg. - LUTERAN 5 mg, comprimé.

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5. Dénomination commune : CIPROFIBRATE

Voie orale

Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.

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6. Dénomination commune : CITALOPRAM

(BROMHYDRATE DE)

Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

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7. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM

Voie orale

Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 400 mg. - DIDRONEL 400 mg, comprimé.

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8. Dénomination commune : FAMOTIDINE

Voie orale

1. Groupe générique : FAMOTIDINE 20 mg - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé.

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2. Groupe générique : FAMOTIDINE 40 mg - PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé.

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9. Dénomination commune : FLUOXETINE

(CHLORHYDRATE DE)

Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.

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10. Dénomination commune : OMEPRAZOLE

Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

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11. Dénomination commune : PAROXETINE

(CHLORHYDRATE DE)

Voie orale

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

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III. - La spécialités pharmaceutique ci-après est remplacée dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : LACTULOSE

Voie orale

Groupe générique : LACTULOSE 10 g. - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 8 mai 2004.

J. Marimbert